Go to Top

Registro de medicamentos e insumos farmacêuticos

Registro de medicamentos, insumos e matérias primas

Oferecemos suporte total em todas as questões técnico regulatórias para empresas que atuam com medicamentos e insumos e matérias primas farmacêuticas.  Nosso trabalho engloba o planejamento regulatório, organizando todos os procedimentos para uma regularização rápida pela ANVISA ou MAPA.

Somos especialistas em toda a cadeia regulatória, desde o laboratório farmacêutico que produz e registra uma fórmula ou medicamento, passando pelo cadastro e registro pela ANVISA de empresas distribuidoras, transportadoras, armazenadoras, e ao final, o varejo farma: as farmácias e drogarias. 

Alguns dos trâmites regulados pela ANVISA e MAPA

  • Suporte total em assuntos técnico regulatórios
  • Autorização de Funcionamento AFE e AE emitida pela ANVISA
  • Registro de medicamentos:
    • Medicamento novo
    • Medicamento específico
    • Medicamento similar
    • Medicamento genérico
  • Registro de Hemoterápicos
  • Registro de produtos biológicos
  • Registro de insumos farmacêuticos (IFA – Insumo Farmacêutico Ativo)
  • Alterações e renovação de registro de Medicamentos e insumos

.

Conte conosco para regularizar seu produto perante a ANVISA

Envie uma mensagem comentando sobre seu produto, vamos conversar.

Importante: Somos uma empresa que atua com consultoria e assessoria para assuntos regulados pela ANVISA. Possuímos vasta experiência nos trâmites e procedimentos, que nos permite facilitar a regularização de nossos clientes, seus produtos e empresas. Porém, destacamos que não representamos o órgão ou fazemos parte da equipe de servidores da ANVISA.

Continue lendo textos relacionados

Participe do Webinar sobre biovigilância – Notícias

Você quer conhecer melhor a norma sanitária inédita no país que instituiu o Sistema Nacional de Biovigilância? Então, anote aí: quinta-feira (10/9), a partir das 10h, a Anvisa realizará um seminário virtual, o chamado Webinar, em que serão abordados os objetivos da Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 339/2020, bem como seu escopo e abrangência.   O evento será também uma oportunidade para prestar

Continue lendo

Criada Comissão de Segurança Sanitária em Guarulhos – Notícias

A Comissão Nacional das Autoridades Aeroportuárias (Conaero) aprovou, em 17/9, a criação de comissões locais de segurança sanitária (CLSS). A primeira CLSS funcionará no Aeroporto Internacional de Guarulhos, como experiência-piloto, para depois ser estendida aos demais aeroportos do país.  A Comissão Local de Segurança Sanitária deverá estabelecer planos de ação locais com base em diretrizes gerais, bem como promover a comunicação

Continue lendo

Farmácias de manipulação: perguntas e respostas – Notícias

A publicação apresenta perguntas frequentes recebidas pela Agência sobre o tema, bem como orienta sobre a aplicabilidade da legislação sanitária de alimentos vigente, como a Lei 5.991/1973 e as Resoluções da Diretoria Colegiada (RDCs) 67/2007, 44/2009 e 67/2011.  O documento tem como objetivo, ainda, auxiliar as farmácias de manipulação e os órgãos do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS) em relação à implementação e à fiscalização das normas.  Quer saber as

Continue lendo