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Institucional – Consultoria ANVISA e Vigilância Sanitária

A M2 Soluções é uma empresa do Grupo M2, especializada em Assuntos Regulatórios, atuando como assessoria focada em facilitar e agilizar a regularização e registro de empresas e produtos pela ANVISA e Vigilância Sanitária.

Com grande experiência e know-how, nossa equipe dedicada trabalha em parceria com nossos clientes proporcionando celeridade, segurança e economia em todos as etapas e procedimentos regulatórios.

De nosso escritório localizado em Florianópolis – SC, atendemos empresas de diversas áreas e setores em todo o Brasil, realizando a regularização de produtos e empresas, assim como acompanhamento de processos e trâmites em andamento junto aos órgãos reguladores brasileiros.

Assumimos toda a burocracia regulatória para que os gestores possam dedicar seu tempo exclusivamente à gestão de suas empresas: Conte sempre com nossos consultores especialistas em assuntos regulatórios.

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Diferenciais

  • Comprometimento
  • Confidencialidade
  • Transparência
  • Atendimento

Nossos dados

Telefone: (48) 3733 7690 e (48) 8468-5947 (WhatsApp)
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Leia mais em nosso blog

Solicita: migração de produtos de terapia avançada

A partir desta terça-feira (15/09), o peticionamento referente a ensaios clínicos, Certificação de Boas Práticas de Fabricação e Registro e Enquadramento de Produto de Terapia Avançada serão migrados para o sistema Solicita.  Por isso, na referida data, é provável que haja uma indisponibilidade no sistema ao longo do dia.

A partir de então, as empresas que desejarem solicitar essas

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Acompanhe a 17ª Reunião Pública da Diretoria Colegiada

Acompanhe a 17ª Reunião Pública da Diretoria Colegiada - Notícias

17ª Reunião Ordinária Pública da Diretoria Colegiada da Anvisa
Acompanhe ao vivo a reunião.

A Diretoria Colegiada da Anvisa (Dicol) realizará nesta terça-feira (1º/9), a partir das 9h, sua 17ª Reunião Ordinária Pública (ROP) deste ano, por meio de videoconferência. Nesta edição, serão avaliadas a abertura de dois processos regulatórios e 12 instrumentos regulatórios,

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Veja o novo código de assunto para produtos biológicos

A Anvisa disponibilizou um novo código de assunto para o protocolo de alterações pós-registro de componentes ativos sintéticos de medicamentos registrados como produtos biológicos. É o 11797, que permite o peticionamento de quaisquer dos assuntos previstos na Resolução da Diretoria Colegiada 73/2016 e suas atualizações.

O novo código de assunto “11797 – Produto biológico – Mudança pós-registro

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Importante: Possuímos vasta experiência e conhecimento em trâmites e procedimentos que nos permite facilitar a regularização de nossos clientes, seus produtos e empresas. Entretanto, destacamos que não representamos a ANVISA (e demais órgãos) e não fazemos parte de sua equipe de servidores.