A M2 Soluções é uma empresa do Grupo M2, especializada em Assuntos Regulatórios, atuando como assessoria focada em facilitar e agilizar a regularização e registro de empresas e produtos pela ANVISA e Vigilância Sanitária.
Com grande experiência e know-how, nossa equipe dedicada trabalha em parceria com nossos clientes proporcionando celeridade, segurança e economia em todos as etapas e procedimentos regulatórios.
De nosso escritório localizado em Florianópolis – SC, atendemos empresas de diversas áreas e setores em todo o Brasil, realizando a regularização de produtos e empresas, assim como acompanhamento de processos e trâmites em andamento junto aos órgãos reguladores brasileiros.
Assumimos toda a burocracia regulatória para que os gestores possam dedicar seu tempo exclusivamente à gestão de suas empresas: Conte sempre com nossos consultores especialistas em assuntos regulatórios.
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Diferenciais
- Comprometimento
- Confidencialidade
- Transparência
- Atendimento
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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu, no último dia 30, o registro para a tafenoquina. O medicamento prevê a cura em dose única para a malária, doença que atingiu quase 200 mil pessoas só em 2018, no Brasil.
Antes de a medicação ser disponibilizada à população em geral, a tafenoquina estará
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A adoção de medidas preventivas e de controle do novo coronavírus (Sars-CoV-2) em pontos de entrada brasileiros é essencial para reduzir o risco de infecção de trabalhadores e viajantes. Por isso, a Anvisa vem adotando e recomendando uma série de ações que devem ser implementadas e mantidas. Para reforçar as orientações, a Anvisa publicou as Notas Técnicas (NTs) 38/2020, 40/2020 e 47/2020, destinadas às comunidades aeroportuárias e
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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) divulgou nesta sexta-feira (20) uma resolução em que libera a fabricação e a venda de produtos como álcool gel e desinfetantes para limpeza de superfícies e ambientes sem autorização prévia da agência reguladora. A validade das regras é de seis meses.
As regras se aplicam a preparações
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A fim de esclarecer dúvidas e facilitar a execução do disposto na Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 348/2020 com relação aos procedimentos extraordinários e temporários referentes às petições de registro e pós-registro de medicamentos, a Anvisa apresenta algumas informações.
Os parágrafos 1º do art. 5º e do art. 9º estabelecem a obrigatoriedade de submissão de aditamentos específicos para o pleito de aprovação condicional de pós-registro e
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Importante: Possuímos vasta experiência e conhecimento em trâmites e procedimentos que nos permite facilitar a regularização de nossos clientes, seus produtos e empresas. Entretanto, destacamos que não representamos a ANVISA (e demais órgãos) e não fazemos parte de sua equipe de servidores.
