Go to Top

Arquivos do site

Participe da pesquisa sobre instituições para idosos – Notícias

É importante observar que deve ser preenchido apenas um formulário por instituição e que as informações prestadas não servirão para aplicar nenhum tipo de medida punitiva. O formulário compreende questões sobre a identificação do estabelecimento (natureza, capacidade de acolhimento instalada, número de leitos ocupados etc.); levantamento de casos suspeitos e confirmados de Covid-19; isolamento e testagem; informações sobre cuidadores e demais profissionais; e medidas de prevenção e controle gerais.  As pessoas …Continue lendo

Anvisa agora é parceira do Projeto Orbis

A Anvisa estabeleceu parceria com o Projeto Orbis (Project Orbis). Criado para fornecer uma estrutura para submissão e análise simultâneos de produtos oncológicos entre as agências reguladoras internacionais participantes, o projeto é uma iniciativa do Centro de Excelência em Oncologia (Oncology Center of Excellence – OCE), que integra a agência norte-americana de regulação de alimentos e medicamentos (Food and Drug Administration – FDA). Essa colaboração internacional, ao permitir a troca de informações entre os reguladores, faz com que as análises ocorram de maneira mais robusta. Ou seja, …Continue lendo

Farmacovigilância: confira os boletins 11 e 12

Já estão disponíveis para consulta os Boletins de Farmacovigilância 11 e 12. O 11º Boletim tem como tema principal a farmacovigilância de vacinas, enquanto o 12º Boletim discute os requisitos mínimos estabelecidos pela Organização Mundial da Saúde (OMS) para um sistema nacional de farmacovigilância funcional. Os boletins de farmacovigilância são dedicados à divulgação de informações sobre atividades relacionadas ao monitoramento de medicamentos.  11º Boletim  O 11º Boletim de Farmacovigilância, cujo tema principal é a farmacovigilância de vacinas, apresenta um histórico …Continue lendo

UFPR e Procon de Maringá constatam adulterações em álcool em gel

Levantamento feito pelo Departamento de Química da Universidade Federal do Paraná (UFPR) concluiu que parte do álcool em gel vendido no país não corresponde às informações do rótulo. O principal problema encontrado diz respeito ao percentual de álcool etílico, inferior ao recomendado para eliminar micro-organismos e proporcionar higiene adequada. Segundo o professor Andersson Barison, responsável pelo Laboratório de Ressonância Magnética do Departamento Universitário, quase 100 amostras enviadas por pessoas de várias …Continue lendo

Covid-19: definição de prioridade da vacinação se dará após testes

A definição de quais públicos serão priorizados na vacinação contra a covid-19 será feita após a conclusão dos testes pelos laboratórios e institutos que estão conduzindo diferentes pesquisas para desenvolver o tratamento. A afirmação foi feita pelo Ministério da Saúde em entrevista coletiva realizada hoje (19), em Brasília. Representantes da pasta apresentaram o que há até o momento de planejamento para a imunização contra a covid-19. O secretário de Vigilância …Continue lendo

Covid-19: confirmados seis novos casos em tripulantes no RJ

Neste sábado (4/4), foram confirmados seis novos casos de Covid-19 em tripulantes de uma embarcação de apoio marítimo a plataformas petrolíferas no Rio de Janeiro (RJ). Deles, somente um apresenta sintomas leves da doença. Mesmo assim, todos os casos estão sob monitoramento clínico. Com essas novas confirmações, a embarcação já soma 15 tripulantes com Covid-19 a bordo. Na quinta-feira (2/4), os testes de nove dos embarcados deram resultado positivo para …Continue lendo

Atualizada RDC 347 sobre venda de álcool manipulado – Notícias

Foi republicada no Diário Oficial da União (D.O.U.) desta terça-feira (31/3) a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 347/2020, que dispõe sobre os critérios e os procedimentos extraordinários e temporários para exposição à venda de preparações antissépticas ou sanitizantes por farmácias magistrais, as chamadas farmácias de manipulação. A reedição foi necessária para atualização e correção do artigo 3º, que especifica quais preparações oficinais podem ser vendidas ao público.  De acordo com o novo texto …Continue lendo

Covid-19: prevenção e controle durante cirurgias

A Anvisa publicou, nesta quinta-feira (30/4), a Nota Técnica 6/2020, com orientações para a prevenção e o controle das infecções pelo novo coronavírus (Sars-CoV-2) durante a realização de procedimentos cirúrgicos. O objetivo é apresentar informações atualizadas para apoiar a tomada de decisão de equipes hospitalares durante a prática perioperatória (período de tempo que vai desde que o cirurgião decide indicar a operação e comunica ao paciente até que este último retorne às atividades normais, depois da alta hospitalar) nesse período de pandemia.    O material está …Continue lendo

Doação de sangue: normas da RDC 34 permanecem em vigor

A Anvisa esclarece que, até o encerramento definitivo do julgamento da Ação Direta de Inconstitucionalidade (ADI) 5543, as regras previstas na Portaria de Consolidação 5/2017 – Anexo IV do Ministério da Saúde (MS) e na Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 34/2014 da Agência sobre doação de sangue devem ser seguidas normalmente pelos serviços de hemoterapia públicos e privados em todo o país.  Entenda  O Supremo Tribunal Federal (STF) concluiu, em 8 de maio, o julgamento da ADI 5543, tendo …Continue lendo

Portos e aeroportos: orientações atualizadas

A Anvisa atualizou duas notas técnicas com orientações para o enfrentamento da Covid-19 nos pontos de entrada brasileiros. As Notas Técnicas (NTs) 62/2020 e 65/2020 substituem, respectivamente, as NTs 38/2020 e 47/2020. Ambas as publicações apresentam a definição de caso suspeito divulgada pelo Ministério da Saúde, bem como atualizam as indicações de equipamentos de proteção individual (EPIS). Os documentos trazem recomendações válidas para servidores da Anvisa, Receita Federal (RF), Polícia …Continue lendo

Covid-19: nota traz orientações para bancos de tecidos

A Anvisa divulgou, nesta sexta-feira (18/9), uma nota contendo orientações gerais destinadas aos bancos de tecidos, diante do cenário de enfrentamento ao novo coronavírus (Sars-CoV-2). O material está consolidado na Nota Técnica 60/2020 e traz informações distribuídas por tópicos, contemplando os seguintes temas:   relação do Sars-CoV-2 com o transplante de tecidos humanos;  ações voltadas aos bancos de tecidos;   ações voltadas aos serviços de saúde;  De acordo com o documento, a “manutenção do acesso a tecidos seguros e com qualidade para uso e …Continue lendo

Aprovados aplicativos que medem frequência cardíaca

Foi publicada no Diário Oficial da União (D.O.U.) desta segunda-feira (25/5) a Resolução-RE 1.635 da Anvisa, que aprovou dois aplicativos da Apple para medição da frequência cardíaca por meio do Apple Watch, um relógio com diversos recursos tecnológicos inteligentes, entre eles softwares (programas) que auxiliam no monitoramento de dados relacionados à saúde do usuário.  Um deles é o Recurso de Notificação de Ritmo Irregular (RNRI), um aplicativo que analisa dados da frequência do pulso para identificar episódios de ritmos cardíacos irregulares e mais …Continue lendo

Secretaria da Diretoria Colegiada em manutenção predial

Atendimento ao público será feito por e-mail. (Feed generated with FetchRSS) Fonte: http://portal.anvisa.gov.br/noticias/-/asset_publisher/FXrpx9qY7FbU/content/secretaria-da-diretoria-colegiada-em-manutencao-predial/219201?inheritRedirect=false&redirect=http%3A%2F%2Fportal.anvisa.gov.br%2Fnoticias%3Fp_p_id%3D101_INSTANCE_FXrpx9qY7FbU%26p_p_lifecycle%3D0%26p_p_state%3Dnormal%26p_p_mode%3Dview%26p_p_col_id%3Dcolumn-2%26p_p_col_count%3D1

Ventilador pulmonar: passo a passo básico para produção

Já está disponível para consultas um guia com orientações para o desenvolvimento e a regularização de ventiladores pulmonares. Trata-se de um passo a passo básico e simplificado que reúne as etapas de produção de um ventilador pulmonar, juntamente com as referências técnicas aplicáveis. A Anvisa tem implantado uma série de ações extraordinárias e excepcionais para ampliar a capacidade produtiva de equipamentos essenciais ao enfrentamento da Covid-19. A publicação desse documento é mais uma …Continue lendo

Governo suspende ajuste anual de preços de medicamentos

O presidente da República, Jair Messias Bolsonaro, suspendeu o ajuste anual de preços de medicamentos para o ano de 2020, previsto na Lei 10.742/2003. A medida foi adotada em razão dos efeitos da emergência em saúde pública de importância nacional declarada pelo Ministério da Saúde, motivada pela infecção pelo novo coronavírus (Sars-CoV-2). A decisão está na Medida Provisória 933/2020, válida desde terça-feira (31/3), data de sua publicação no Diário Oficial da União …Continue lendo

Navios e hotéis: confira as orientações para quarentena

A Anvisa publicou protocolos direcionados à quarentena em embarcações e hotéis. Um dos documentos orienta como proceder à quarentena de embarcações com caso confirmado de Covid-19. Já o outro contém as diretrizes para a quarentena de viajantes em hotéis. É importante destacar que os protocolos detalham como realizar o monitoramento da situação da saúde, bem como os cuidados necessários nos procedimentos de higienização. Entre as medidas recomendadas estão: procedimentos de …Continue lendo

10 de setembro: Dia Mundial de Prevenção ao Suicídio

Dez de setembro é o Dia Mundial de Prevenção ao Suicídio. Uma data para refletirmos e falarmos sobre o tema. Afinal, são milhares de vidas perdidas nos quatro cantos do mundo. Por isso, as ações de prevenção se mostram essenciais. Com o objetivo de orientar gestores e profissionais de saúde que atuam nos Núcleos de Segurança do Paciente (NSP) e na assistência em geral, além daqueles que atuam no Sistema Nacional de Vigilância …Continue lendo

Medicamentos Controlados: prorrogação do prazo da RDC 357/2020

Foi publicada no Diário Oficial da União (D.O.U.) desta sexta-feira (25/9) a RDC 425, de 24 de setembro de 2020, que altera a vigência da RDC 357, de 24 de março de 2020, que estende, temporariamente, as quantidades máximas de medicamentos sujeitos a controle especial permitidas em Notificações de Receita e Receitas de Controle Especial. Essa norma também permite, temporariamente, a entrega remota, definida por programa público específico, e a entrega em domicílio de medicamentos …Continue lendo

Saiba mais sobre cibersegurança em dispositivos médicos

O objetivo da publicação é ajudar no entendimento do papel de cada um desses atores no suporte à cibersegurança proativa, com vistas a proteger e fortalecer dispositivos médicos, antecipando futuros ataques, problemas ou eventos indesejados. De acordo com a Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde (GGTPS), o conteúdo do guia é resultado do grupo de trabalho homônimo do Fórum Internacional de Reguladores de Dispositivos Médicos (International Medical Device Regulators Forum – IMDRF) e foi incorporado pela Anvisa ao arcabouço regulatório do país. O guia está vigente desde sua data de publicação (25/9) e está aberto a contribuições da sociedade de 26 de setembro de 2020 a 23 de março de …Continue lendo

Participe da consulta pública sobre boas práticas

Está aberto o prazo para envio de comentários e sugestões à Consulta Pública 805/2020 , que trata da proposta de Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) sobre a Certificação de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) e da Certificação de Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem (CBPDA). O período da consulta é de 120 dias, contados a partir desta quarta-feira (8/4). Participe!   Saiba como participar   O primeiro passo é conhecer a proposta de RDC, já disponível na área de consultas públicas do portal da Anvisa. Depois da leitura …Continue lendo